La FDA alerta ante fármacos para la diabetes tipo 2

La FDA (Food and Drug Administration, la “agencia del medicamento” estadounidense) ha emitido una alerta para los diabéticos tipo 2 usuarios de cierto tipo de fármaco. La Agencia se basa en 20 informes recibidos entre marzo de 2013 y junio de 2014.

Funcionan eliminando el azúcar a través de la orina

Los 20 pacientes tuvieron que acudir a urgencias y algunos casos requirieron hospitalización, según la FDA.

Se trata de los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) e incluyen canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina. Funcionan haciendo que los riñones expulsen azúcar de la sangre a través de la orina. En España se comercializan con diferentes nombres: Invokana, Metformina, Xigduo, Jardiance, entre otros.

En los informes se reportaba que estos fármacos desencadenaban cetoacidosis, una afección potencialmente grave en que los niveles de cetonas en la sangre se elevan por encima de lo normal. De no tratarse, la cetoacidosis puede desencadenar coma diabético e incluso la muerte. Puede leer sobre la cetoacidosis en el artículo de referencia de nuestra Enciclopedia, aquí.

La cetoacidosis suele afectar a diabéticos tipo 1, pero estos casos reportados se dieron en pacientes con diabetes tipo 2. Asimismo, la afección se manifestó de un modo ligeramente distinto que en los tipo 1, dijo la FDA en su comunicado de prensa.

La agencia declara que el problema está siendo investigado para introducir hipotéticos cambios en la información de prescripción de los inhibidores de SGLT2. Estos fármacos se han aprobado para usarse junto con una dieta y ejercicio para bajar los niveles de azúcar en la sangre en los adultos con diabetes tipo 2.

Los pacientes que toman inhibidores de SGLT2 deberían estar alerta a cualquier señal de cetoacidosis y pedir ayuda médica de inmediato si desarrollan síntomas como falta de aire, náuseas, vómitos, dolores abdominales, confusión, y cansancio o somnolencia anormal, dijo la FDA.

Las cetonas se pueden detectar con una prueba simple de orina mediante una tira reactiva, similar a una prueba de glucosa en orina.

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    Los pacientes no deberían interrumpir o cambiar sus medicamentos para la diabetes sin antes consultar a su médico. Si la cetoacidosis se confirma en un paciente, los médicos deben suspender el inhibidor de SGLT2, tomar medidas apropiadas para corregir la afección, y controlar los niveles de glucosa, según recomendó la FDA.

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